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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de Evrysdi Go® (risdiplam), medicamento da Roche Farma Brasil, em nova apresentação de comprimidos revestidos de 5 mg. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União em 29 de outubro de 2026.
O medicamento é indicado para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) 5q em pacientes adultos e pediátricos a partir de 2 anos de idade, com peso superior a 20 quilos, diagnosticados com os tipos 1, 2 ou 3 da doença. Também contempla pacientes pré-sintomáticos com uma a quatro cópias do gene SMN2.
A AME é uma doença genética que afeta os neurônios motores, comprometendo a força muscular e podendo prejudicar funções como respiração e deglutição. O risdiplam atua no processamento do RNA mensageiro do gene SMN2, aumentando a produção da proteína SMN funcional, essencial para a sobrevivência dos neurônios motores.
Segundo a Roche, a nova apresentação amplia as opções de tratamento e busca oferecer maior praticidade para atender às necessidades dos pacientes e suas famílias.
A diretora médica da Roche Farma Brasil, Michelle França, destacou que a aprovação representa um avanço para as pessoas que convivem com a doença, reforçando a importância de alternativas terapêuticas que contribuam para a autonomia e a qualidade de vida.
A formulação de Evrysdi® em pó para solução oral continuará sendo comercializada e fornecida normalmente, atendendo aos pacientes conforme suas faixas etárias, pesos e necessidades de dosagem.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Roche Farma Brasil.
Saiba mais em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-da-ame
